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CRCとして働くには
CRCの仕事の魅力
それは新薬開発の一端を担い、
新薬の登場を待ち続ける多くの患者さんに貢献できること
CRCは、病院内で患者さんと直に接し、治験内容の説明や、不安や心的負担を軽減するための相談相手として、被験者の方のケア・サポートをしていきますので、医療従事者としてのやりがいを存分に感じることができる仕事といえます。
治験が無事満了した時は、医師やスタッフ、担当モニターとの連帯感や達成感を共有することができ、やがて、自らがコーディネートした治験により、薬がリリースされたときは、言葉にできないほど感慨深いものです。
なにより治験に参加いただいた患者さんから、薬が効いた、治験に参加してよかったと感謝される喜びは、仕事冥利に尽きるといったところでしょうか。
また、医師を始めとする医療従事者、製薬会社のモニターなど、多くの方々と接する中で、さまざまな疾患や新薬の知識が得られ、広い視野で物事を捉えることが出来るようになります。
このように、新薬開発の一端を担い、新薬の登場を待ち続ける多くの患者さんに貢献できること、それがCRCという職業の魅力です。
CRCとしての働き方
CRCとして仕事をする場合、SMOに所属するCRCとして医療機関へ派遣される形と、医療機関に看護師や臨床検査技師、薬剤師として所属し、CRC業務を行う「院内CRC」の2パターンがあります。
また更なるCRCのレベルアップと専門性を高めるため、当協会が行っている「JASMO公認CRC試験」をはじめとして、いくつかの団体で、CRCの認定や公認試験が行われています。
【関連団体が行っているCRCの認定制度】
CRCになるには？
1．役立つ医療系資格
治験コーディネーターになるために特別な資格は必要ありませんが、実務の中で専門性が問われるため、看護師、臨床検査技師、薬剤師といった医療系資格や病院での臨床経験を有する方のように、医療系の知識や医療機関の仕組みを理解している方がその役目を果たすことが多いようです。
【看護師の資格】
患者とのコミュニケーション能力は不可欠で、その点では、看護師資格、看護師経験のある治験コーディネーターが最適だと言われています。症状に関する知識も豊富であり、患者のちょっとした変化も見逃さないという点でも期待されています。
【薬剤師の資格】
各種薬剤の基本的な知識（名称、用法、作用機序等）をもっている薬剤師は、新薬への理解も早く、治験の意図も把握しやすいといわれています。また、薬剤の知識があるため薬剤部との調整などで力を発揮するという特徴があります。
【臨床検査技師の資格】
臨床検査技師は検査値の変動や異常値への見識があるため、速やかな医師への報告が可能になります。また、生理検査等の経験は、患者さんを如何に安心させるかというところで、CRCに共通しています。
2．CRCに求められるもの
GCP省令に準拠し、諸業務を正確かつ円滑に行うために、CRCは医学的知識はもちろんのこと、被験者の方、実施医療機関のスタッフ、治験依頼者との高いコミュニケーション能力が必要になります。また、治験支援業務を行うための、薬学的知識・法的知識などにも精通し、問題点の抽出、各部署との調整力や折衝力、患者さんへの倫理的配慮等、非常に多彩な能力が求められます。
【求められる資質・能力】
- 誠実さ、明るさ、粘り強さなどの資質
- PCを使って文書作成および表計算などができる能力
- 治験実施計画書を理解する能力
- 薬理、薬物動態、統計解析、疾患背景等を理解する能力
- 事務処理能力（文書作成・経理処理等）
- 薬事関連法規を理解する能力
- 医師との専門的な会話ができる能力
- 治験の手順を把握する理解力
- 治験チーム全体を調和させる調整力
- 様々な場面での判断力
【求められる経験・知識】
- 臨床経験
- 医学的知識
- 薬学的知識
- 法的知識
- 倫理的概念
3．CRCお役立ち情報
CRCになるためには、多彩な能力や経験が必要となりますが、まずは治験とはどんなものなのか、何のために行われているのかを知り、各種疾患や新薬を含めた治療法について、自ら積極的に調べてみることが大切です。
【書籍】
- CRCテキストブック／医学書院出版
- 今日の治療薬／南江堂
- ステットマン医学辞典／メジカルビュー
- GCPハンディ資料集／エルゼビア・ジャパン
- 治験Q&A／エルゼビア・ジャパン
- 新薬展望／医薬ジャーナル
- CRCという仕事／株式会社メディカル・パブリケーションズ
- CRCの実務／エスエムオーネットワーク協同組合
- CRCのための治験110番／株式会社じほう
- GCPハンドブック／株式会社じほう
- CRCのための治験業務マニュアル／株式会社じほう
- 臨床試験・治験用語・用例集―わかりやすい説明文書作成のために／株式会社じほう
【ホームページ】