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治験実務検討委員会

治験現場でのSMO実務に関する諸問題の事例検討と問題解決の手法検討を担います。

委員会概要

【目的】

治験現場でのSMO実務に関する諸問題の事例検討と問題解決の手法検討を担う。


治験実務検討委員会

委員長
岩上 一真株式会社薬理研

本年度の活動方針

  1. ALCOA原則に則ったワークシートの雛型作成(依頼者サイドからの提供でなく、医療機関サイドで作成/カスタマイズフリー)
  2. COVID-19の影響下における治験審査委員会の運営及び審査方法の検討(対面会合以外の方法/マニュアル作成等)
  3. その他理事会からの検討要望事項団体との協議・協力