治験現場でのSMO実務に関する諸問題の事例検討と問題解決の手法検討を担います。
委員会概要
【目的】
治験現場でのSMO実務に関する諸問題の事例検討と問題解決の手法検討を担う。
治験実務検討委員会
- 委員長
- 松島 学インクロム株式会社
- 副委員長
- 島田 昌典株式会社イノベイションオブメディカルサービス
- 委員メンバー
- 小林 孝株式会社メディカル・パイロット
- 岩上 一真株式会社東京薬理研
- 大西 清サイトサポート・インスティテュート株式会社
- 新井 雅子フェーズオン株式会社
- 海野 祥子株式会社アイロム
- 藤本 勝株式会社フジ・シー・アール・エス
- 鎌田 澄明アルメック株式会社
- 小野 新一クリニプロ株式会社
- 宮崎 雅彦株式会社エクサム
- 信谷 宗平ノイエス株式会社
- 小曽根 秀明シーアールシージャパン株式会社
- 根本 智之株式会社BELL24･Cell Product
- 小林 一郎株式会社ピープロジェクト
- 遠藤 より子株式会社サクラクリニカルリサーチ
- 担当理事
- 米森 寛株式会社エクサム
治験実務検討委員会SMO費用ワーキンググループ
- メンバー
- 島田 昌典株式会社イノベイションオブメディカルサービス
- 黒瀧 剛良株式会社イーピーミント
- 岩上 一真株式会社東京薬理研
- 小林 孝株式会社メディカル・パイロット
- 松島 学インクロム株式会社
治験実務検討委員会複数SMOワーキンググループ
- メンバー
- 小林 孝株式会社メディカル・パイロット
- 島田 昌典株式会社イノベイションオブメディカルサービス
- 松倉 裕而サイトサポート・インスティテュート株式会社
- 宮崎 雅彦株式会社エクサム
- 松島 学インクロム株式会社
本年度の活動方針
- 「治験相談窓口」の利用促進のための取り組み
- SMO費用の妥当性に関する検討（2009年度からの継続テーマ）
- 委員会内での勉強会の開催
2010年度活動実績
- JASMO版「治験119番」の創設
「治験相談窓口」としてJASMOホームページ・会員専用ページ内にコンテンツを作成した。
会員企業の相談窓口として治験に関する質問等の受付を開始した。
- 過去の検討事例の取り纏めと公表
2007年度以降に当委員会にて検討した事例を委員会・議事要旨から抽出し、内容の再検討、質問・回答の表現等の見直しを実施している。
見直しの完了した検討事例から逐次「治験相談窓口」にて会員企業向けに公表する。
- SMO費用の妥当性に関する検討
2009年度に引き続き、ワーキング・グループ（委員6名，オブザーバー2名）にて、「対外的に公表出来る成果物の作成を目指す」事を目標に計5回の検討を行った。
- 委員会内での勉強会の開催
2010年7月29日 開催
演題 「医療機関の施設基準と診療報酬の仕組み、医療機関の税務について」
講師 望月 正晴 先生 （㈱イノベイションオブメディカルサービス）
