治験現場でのSMO実務に関する諸問題の事例検討と問題解決の手法検討を担います。
委員会概要
【目的】
治験現場でのSMO実務に関する諸問題の事例検討と問題解決の手法検討を担う。
- 担当理事
- 田代 伸郎株式会社イーピーミント
- 藤原 博明株式会社富士クリニカルサポート
- オブザーバー
- 佐藤 喬俊株式会社ハルド
- 委員長
- 松島 学株式会社国際医薬品臨床開発研究所
- 副委員長
- 小林 孝株式会社メディカル・パイロット
- 岩上 一真株式会社薬理研
- 委員メンバー
- 西村 千佳子ノイエス株式会社
- 植高 満アルメック株式会社
- 柴田 綾子株式会社アレグロ
- 島田 昌典株式会社イノベイションオブメディカルサービス
- 島崎 政仁株式会社アスクレップ・メディオ
- 大屋 理枝子株式会社エシック
- 八木 弘始株式会社オーエスエムオープラス
- 福嶋 邦昭北里大学臨床薬理研究所
- 松倉 裕而サイトサポート・インスティテュート株式会社
- 野崎 伸シーアールシージャパン株式会社
- 芦田 誠株式会社ジェービーエス
- 山田 善史株式会社セキノサイトネット
- 福島 紘司東京SMO株式会社
- 新井 雅子フェーズオン株式会社
- 藤本 圭一株式会社フジ・シー・アール・エス
- 東海林 幹夫株式会社富士クリニカルサポート
- 松本 雅幸三菱化学メディエンス株式会社
- 竹内 尚子メッドスクエア株式会社
- 及川 由美メディカルインフォーマティックス株式会社
本年度の活動方針
- トラブル事例集の発行
- 統一書式管理ソフトの問題点の抽出と運用方法の検討
- IRB議事録等の公開に関する運用方法の検討
- SMO費用の標準価格設定に関する検討
- 「新たな治験活性化５ヶ年計画」に関する勉強と情報交換（委員会内）
活動実績と予定（2008年5月現在）
【活動実績】
- 2008年5月8日に本年度の初回となる第48回の委員会を開催
- 本年度の活動方針を策定
【活動予定】
- 原則として月1回（第4木曜）の頻度で委員会を開催予定
- 年度活動方針に基づく成果物の作成を目指す
これまでの歩み
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| 2004年 |
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| 2005年 |
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| 2006年 |
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| 2007年 |
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