公認試験委員会

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日本SMO協会公認CRC試験の実施、公認書の交付などを行っています。

委員会概要

【目的】

本委員会は、協会に所属するCRCが目指す「円滑な治験支援業務」を行うために必要な、優れた資質向上を目的として、2005年から「日本SMO協会公認CRC試験」を実施してきました。
また、2008年度からは、日本SMO協会CRC教育・認定要綱及び細則の改定、公認CRCの更新条件の改定など教育関連の会則管理とともに協会に所属する登録CRCの情報管理も行っています。

担当理事
谷口 隆雄セーマ株式会社
委員長
谷口 隆雄セーマ株式会社
委員メンバー
林 成美株式会社富士クリニカルサポート
横田 和信サイトサポート・インスティテュート株式会社
柴田 仁美株式会社オーエスエムオープラス
上城 洋一株式会社エス・エイ・エヌ
水谷 桂子シミックCRC株式会社
石井 美枝東京SMO株式会社
坂元 美奈子株式会社イーピーミント
本田 東洋株式会社エスメディサ
長谷川久美子セーマ株式会社
佐藤 美由紀株式会社アスクレップ・メディオ
高木 司郎メディカルインフォーマティックス株式会社

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本年度の活動方針

  1. 2008年度 第4回日本SMO協会公認CRC試験の実施
    ・JASMO短信10号第4回日本SMO協会公認CRC試験実施要綱に掲載
    ■試験日: 2008年7月13日(日)
    ■実施場所: 東京、大阪、福岡、札幌
  2. 2008年5月27日付で日本SMO協会CRC教育・認定要綱及び細則の改定
    1) 日本SMO協会公認CRCの更新条件の改定
    ・更新条件に必要なポイント取得枠について以下の項目を追加して拡大
    ■継続教育の視聴覚教材(DVDやビデオテープ)による聴講
    ■講演発表(筆頭、共同)
    ■従来の規定にない研修会・講習会に対する認定制度の導入
    2) 日本SMO協会登録CRCの情報管理システムの構築
    ・年1回、会員企業所属の登録CRCの情報をデータベース化による管理システムの構築
    ・協会事務局によるデータベースの厳重な管理及び企業秘密と個人情報漏洩防止の厳守

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活動実績と予定(2008年5月現在)

【活動実績】

  • 2008年4月1日付で日本SMO協会公認CRC更新条件の改定
  • 2008年5月27日付で日本SMO協会CRC教育・認定要綱及び細則を改定

【活動予定】

  • 2008年度 第4回日本SMO協会公認CRC試験の実施
  • 日本SMO協会登録CRCの情報管理システムの構築

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これまでの歩み

2006年
  • 教育検討委員会より分離して発足
  • 第2回日本SMO協会公認CRC試験実施
2007年
  • 第3回日本SMO協会公認CRC試験実施
  • 日本SMO協会公認CRC更新についての検討
  • 「CRC実務テキスト」SMONAとの共同編集
  • 教育検討委員会と協力、「Self training用練習問題」作成
  • 第7回「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」にてポスター発表

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