協会概要

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協会データ

名　称	日本SMO協会（JASMO） Japanese Association of Site Management Organizations
所在地	〒103-0012 東京都中央区日本橋堀留町1-8-9 TEL：03-6425-8451 / FAX：03-6425-8452
設立年月日	2003年04月
組織図
関連資料	日本SMO協会会則72KB/4P 日本SMO協会協会案内2.49MB/4P

日本SMO協会のあゆみ

2003年	04月03日	日本SMO協会（JASMO）発足日本SMO協会設立総会開催初代会長：尾芝一郎（サイトサポート・インスティテュート㈱）副会長：天本敏昭（ノイエス㈱）副会長：菊池康基（㈱国際医薬品臨床開発研究所）他理事5名、監事2名が就任（暫定任期1年）参加登録会員企業数47社教育検討委員会、業界政策検討委員会、治験実務検討委員会を設置
	09月06日	第3回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議（開催地：東京）への協賛ランチョンセミナーへの協賛「米国における臨床試験とCRCの役割」協会にて座長選出
	11月25日	JASMO第1回定例会開催特別講演：日本製薬工業協会　臨床評価部会　部会長　長田徹人氏による講演「依頼者から見た治験の現状と医療機関の問題点」
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2004年	04月01日	日本SMO協会団体保険制度導入 SMO業務に起因する損害賠償事故を包括的にカバーする為の協会会員のみの総合賠償責任保険の導入
	05月26日	日本SMO協会平成16年度総会開催 JASMO会則改定 JASMO団体会員制定会長は尾芝一郎が再任、副会長は天本敏昭、菊池康基が再任他理事7名、監事2名が就任（任期2年）エスエムオーネットワーク共同組合（SMONA）が団体会員に加盟会員総数52社、1団体となる総会特別講演：厚生労働省医政局研究開発振興課課長補佐三宅邦明氏による講演「厚生労働省における治験を取り巻く諸施策について」
	10月	CRC連絡協議会加盟日本臨床薬理学会、（社）日本看護協会、(社）日本病院薬剤師会、（社）日本臨床衛生検査技師会、（財）日本薬剤師研修センター、日本製薬工業協会に次ぐ7団体目として加盟
	09月04日	第7回治験の国際化シンポジウムへの協賛（開催地：横浜）ランチョンセミナーにおいて会長の尾芝一郎が講演「日本SMO協会会員企業の現状-アンケート調査より-」
	09月17日	第25回日本臨床薬理学会への協賛（開催地：静岡）イブニングセミナーにおいて教育検討委員会の飯島肇委員長が講演「日本SMO協会所属CRCに対する教育・研修-アンケート調査より-」
	10月10日	第4回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議（開催地：宇部）への協賛ランチョンセミナーにおいて教育検討委員会の渡邊誠副委員長が講演「日本SMO協会のCRC教育と認定制度」ポスター「日本SMO協会所属CRCに対する教育研修-アンケート調査結果から-」
	11月09日	JASMO第2回定例会開催 JASMO自主ガイドライン案発表特別講演：独立行政法人医薬品医療機器総合機構信頼性保証部信頼性調査課調査員剱物裕子氏による講演「GCP実施調査の状況と治験実施における問題点」 SMO受託業務の適正な実施に関する自主ガイドライン案を発表
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2005年	01月	日本SMO協会CRC認定制度導入 CRC認定実行委員会設置 CRC認定制度については、CRCの業務に必要な能力の向上を図ることを目的として、これまで教育検討委員会で検討されてきたが、今年度より協会事業として新たに発足。委員長に菊池副会長が就任。各社公募により実行委員14名にて運営。任期1年。
	02月08日	JASMO第3回定例会開催 4月1日より施工される個人情報保護法をメインにセミナーとして定例会を開催
	04月01日	CRC教育・認定要綱および細則の施行 CRC教育・認定要綱および細則の施行に伴い、教育研修責任者および導入教育研修修了証の申請受付開始
	04月22日	日本SMO協会平成17年度総会 JASMO自主ガイドライン制定協会会則の改定特別講演：塩野義製薬㈱業務部次長岩崎利信氏による講演「臨床研究の最近の動向（小児治験を例として）」会員の承認を得、JASMO自主ガイドライン制定会員の承認を得、協会会則を改定平成17年度会員総数56社、1団体
	08月28日	第1回日本SMO協会CRC認定試験実施札幌・仙台・東京・大阪・高知・福岡の6会場にて、試験実施受験申請者数682名、受験者数662名
	09月26日	第1回日本SMO協会CRC認定試験結果合否発表試験合格者数597名、過渡的措置による小論文審査合格者数79名無償認定者10名の計686名が認定証授与者となった
	10月15日	第5回CRCと臨床試験のあり方を考える会議（開催地：横浜） CRC連絡協議会への加盟により、主催団体としてシンポジウムへ参加中野重行先生および菊池康基副会長を座長に「治験の質の向上を目指したCRC教育を考える」をテーマにパネルディスカッションを行ったポスター「日本SMO協会所属CRCに対する治験責任医師の満足度-アンケート結果から-」
	11月24日	JASMO第3回定例会開催会員内部の議論を中心に定例会を開催。アンケート調査結果、SMAの教育要綱・細則、プレスクリーニングについて議論をおこなった
	12月03日	第26回日本臨床薬理学会への協賛日本臨床薬理学会イブニングセミナーへの協賛
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2006年	01月	CRC認定制度推進グループの設置 CRC認定実行委員会の任期の終了に伴い、新たにCRC認定制度推進グループを教育検討委員会の下部組織として設置し、試験問題作成を中心に活動開始。公募による新たなグループ員8名で構成。
	05月30日	日本SMO協会平成18年度総会 JASMO認定CRC呼称の変更プレスクリーニングガイドライン（案）新会長：天本敏昭（ノイエス㈱）副会長：菊池康基（㈱国際医薬品臨床開発研究所）新副会長：田代伸郎（㈱イーピーミント）他理事7名、監事2名が就任（任期2年）平成18年度会員総数55社、1団体 JASMO認定CRCの呼称について、学会認定との混同を避けるため、JASMO公認CRCと呼称を変更し承認されたプレスクリーニング実施のためのJASMOガイドライン作成案を発表特別講演①：（社）日本医師会治験促進センター科学技術部薬事担当部長の小林史明氏による講演「IRBに関するGCP研究班の検討」特別講演②：厚生労働省医薬食品局　審査管理課　課長　川原章氏による講演「最近の薬事審査・治験を取り巻く課題について」
	07月23日	第2回日本SMO協会公認CRC試験実施仙台・東京・大阪・福岡の4会場で試験実施受験申請者数405名、受験者数390名
	09月11日	第2回日本SMO協会CRC公認試験結果合否発表試験合格者数343名、今年度より公認証として発行
	10月07日 10月08日	第6回CRCと臨床試験のあり方を考える会議（開催地：大宮）シンポジウム「CRCが求める教育について考える」ポスター「治験責任医師の教育プログラムの検討-アンケート結果から-」
	10月20日	JASMO第4回定例会開催 JASMO CRC継続教育のあり方とその必要性と題し、各社の教育研修責任者を集め討論会として定例会を開催
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2007年	05月30日	日本SMO協会平成19年度総会
	07月22日	第3回日本SMO協会CRC公認試験実施東京・大阪・福岡の3会場で試験実施受験申請者数311名、受験者数305名
	08月07日	役員改選新会長：安田利正（サイトサポート・インスティテュート㈱）副会長：田代伸郎（㈱イーピーミント）新副会長：谷口隆雄（セーマ㈱）他理事7名、監事2名が就任（任期2年）
	09月15日 09月16日	第7回CRCと臨床試験のあり方を考える会議（開催地：横浜）ランチョンセミナー「被験者の安全性保護」（臨床試験受託事業協会共催）ポスター「日本SMO協会公認CRCの現状-第3回公認試験を終えて-」

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